संदर्भ:

• विभिन्न अस्पतालों के 100 सहमति पत्रों के एक ऑडिट के अनुसार लगभग सभी दस्तावेजों में आवश्यक चिकित्सा जानकारी का लगभग एक तिहाई भाग मौजूद नहीं था।

सूचित सहमति: चिकित्सक-रोगी संबंध का आधार

• चिकित्सक और रोगी के बीच विश्वास कायम करने में सूचित सहमति महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। इस सहमति को डॉक्टर-मरीज संबंध की आधारशिला माना जाता है, फिर भी व्यवहार में इसकी अक्सर उपेक्षा की जाती है। सूचित सहमति का तात्पर्य है कि रोगी को उनकी चिकित्सीय स्थिति, उपचार के उपलब्ध विकल्पों, प्रक्रिया के चरणों और संभावित जटिलताओं से संबंधित सभी आवश्यक जानकारी प्रदान करना। यह जानकारी रोगी को उनके उपचार के बारे में जागरूक निर्णय लेने में सक्षम बनाती है।

व्यक्तिगत अनुभव: एक केस स्टडी

• इस बात के कई प्रमाण मौजूद हैं कि भारत में सूचित सहमति की प्रक्रिया का हमेशा सही ढंग से पालन नहीं किया जाता है। उदाहरण के लिए, अप्रैल महीने में गुवाहाटी के एक जाने-माने निजी अस्पताल की जांच की गई थी। जांच के दौरान यह पाया गया कि एक मरीज के रिश्तेदार, जो अपने ससुर के साथ प्लुरल इफ्यूजन के उपचार के लिए आए थे, उन्हें एक नर्स द्वारा हस्ताक्षर के लिए एक अधूरा सहमति फॉर्म दिया गया था। यह घटना इस बात का उदाहरण है कि भारत में कई बार सहमति लेने की प्रक्रिया में गंभीर खामियां पाई जाती हैं। सूचित सहमति तभी मान्य होती है जब उपचार करने वाला चिकित्सक रोगी को स्पष्ट रूप से प्रक्रिया की व्याख्या करे और रोगी द्वारा सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर करने से पूर्व उनकी सहमति प्राप्त कर ले।

सूचित सहमति प्रक्रिया में भारत की चुनौतियां

भारत में सूचित सहमति की प्रक्रिया में कई बाधाएं हैं जिनका समाधान किया जाना आवश्यक है।

• भारत में अपर्याप्त सहमति प्रक्रिया:
  • कई अध्ययनों से यह पता चलता है, कि भारत में मरीजों से सहमति लेने की प्रक्रिया में कमियां पाई जाती हैं। उदाहरण के लिए, जर्नल ऑफ ऑब्स्टेट्रिक्स एंड गायनेकोलॉजी इंडिया में प्रकाशित 2015 के एक अध्ययन में पाया गया कि जिन महिलाओं का सीज़ेरियन सेक्शन हुआ था, उनमें से 75% को यह तो बताया गया कि उन्हें सर्जरी की आवश्यकता क्यों है, लेकिन केवल 25% को ही प्रक्रिया के चरणों और संभावित जटिलताओं के बारे में बताया गया।
  • इसी तरह, जर्नल ऑफ मेडिकल सोसाइटी के 2019 के एक अध्ययन में 100 सहमति दस्तावेजों का ऑडिट किया गया और पाया गया कि लगभग सभी दस्तावेजों में आवश्यक चिकित्सीय जानकारी का लगभग एक तिहाई हिस्सा गायब था।
• जैव-चिकित्सा अनुसंधान में मुद्दे:
  • जैव-चिकित्सा अनुसंधान में सूचित सहमति महत्वपूर्ण है। पर्सपेक्टिव्स इन क्लिनिकल रिसर्च में 2023 के एक अध्ययन में पाया गया कि ऑडिट किए गए 44 ऑनलाइन सर्वेक्षणों में से 10 में पूरी तरह से सूचित सहमति फॉर्म का अभाव था, और शेष 34 में आईसीएमआर दिशानिर्देशों के अनुसार अधूरे या गैर-अनुपालक फॉर्म थे।
• कानूनी और नैतिक महत्व:
  • फोरेंसिक मेडिसिन और मेडिकल लॉ विशेषज्ञ, डॉ. के. मथीहरन, सूचित सहमति के कानूनी महत्व पर बल देते हैं। एक हस्ताक्षरित सहमति फॉर्म यह साबित करता है कि रोगी को जटिलताओं के बारे में सलाह दी गई थी और उसने पूरी जानकारी के साथ प्रक्रिया के लिए सहमति दी थी। हालांकि, केवल एक हस्ताक्षर यह गारंटी नहीं देता है कि जानकारी का सही ढंग से संचार किया गया था।
• उचित सहमति के लिए बाधाएं:
  • भाषा की बाधाएं और साक्षरता की समस्याएं अक्सर सूचित सहमति प्रक्रिया में बाधा उत्पन्न करती हैं। कई सहमति फॉर्म अंग्रेजी में होते हैं, जो गैर-अंग्रेजी बोलने वालों के लिए समझना मुश्किल होता है, जिन्हें सामग्री को समझाने के लिए डॉक्टरों या नर्सों पर निर्भर रहना पड़ता है।
• वास्तविक दुनिया के परिणाम:
  • अपूर्ण सूचित सहमति के कारण मरीज अनजाने में ऐसे फॉर्मों पर हस्ताक्षर कर सकते हैं जिनमें लिखा हो कि उन्होंने चिकित्सकीय सलाह के विरुद्ध अस्पताल छोड़ दिया, जैसा कि गुवाहाटी के सत्रीबारी क्रिश्चियन अस्पताल में एक ड्यूटी डॉक्टर द्वारा देखा गया। यह अभ्यास बेहतर सहमति प्रक्रियाओं की आवश्यकता को रेखांकित करता है।

चिकित्सा में सहमति के प्रकार

• चिकित्सा क्षेत्र में विभिन्न प्रकार की सहमतियां ली जाती हैं:
  • अनुमानित सहमति (Implied Consent): जब कोई मरीज डॉक्टर के कमरे में प्रवेश करता है और अपनी चिकित्सीय समस्या बताता है, तो यह बिना स्पष्ट मौखिक सहमति के उपचार या नियमित जांच के लिए सहमति का अनुमान लगाता है।
  • व्यक्त सहमति (Expressed Consent): आक्रामक परीक्षणों, अंतरंग परीक्षाओं, या जोखिम से जुड़ी प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक, लिखित रूप में डॉक्टर को दी गई सहमति को व्यक्त सहमति कहते हैं।
  • सूचित सहमति (Informed Consent): यह प्रक्रिया यह सुनिश्चित करती है कि नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने वाले प्रतिभागियों या रोगियों को स्पष्ट, सटीक और प्रासंगिक जानकारी समझने योग्य भाषा में प्राप्त हो। यह उन्हें परीक्षण में भाग लेने के बारे में स्वैच्छिक निर्णय लेने में सक्षम बनाता है।

सूचित सहमति का महत्व:

• सूचित सहमति का उचित पालन न केवल चिकित्सा क्षेत्र के लिए बल्कि रोगियों के लिए भी महत्वपूर्ण है:
  • सर्वोत्तम परिणाम सुनिश्चित करना: उचित सूचित सहमति रोगी की संतुष्टि और उपचार के परिणामों को बेहतर बनाती है। यह साझा निर्णय लेने को भी बढ़ावा देता है, जहां रोगी और डॉक्टर रोगी की प्राथमिकताओं को ध्यान में रखते हुए सर्वोत्तम संभव परिणाम सुनिश्चित करने के लिए सहयोग करते हैं।
  • स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं का संरक्षण: प्रभावी सूचित सहमति डॉक्टरों को इस बात का प्रदर्शन करके उनकी रक्षा करती है कि रोगियों को संभावित जटिलताओं के बारे में सूचित किया गया था। भारत में, जहां डॉक्टरों के प्रति अविश्वास हिंसा का कारण बना है, विस्तृत संचार के माध्यम से संबंध और विश्वास बनाना महत्वपूर्ण है।
  • एक नैतिक दायित्व: सूचित सहमति एक नैतिक दायित्व है, खासकर उन मामलों में जहां जीवन या अंगों की हानि शामिल हो। मरीजों को यह जानने का अधिकार है कि उनके शरीर के साथ क्या हो रहा है और उपचार या प्रक्रियाओं के संभावित परिणाम क्या हैं।
  • रोगी जागरूकता बढ़ाना: रोगियों को सूचना के अपने अधिकार के बारे में पता होना चाहिए और उन्हें बिना समझे सहमति फॉर्मों पर हस्ताक्षर नहीं करना चाहिए। अस्पतालों को स्थानीय भाषाओं में फॉर्म उपलब्ध कराने चाहिए और समझ को बढ़ाने के लिए छवि या वीडियो-आधारित उपकरणों का उपयोग करना चाहिए।
  • रक्त संक्रमण के लिए सूचित सहमति: रक्त संक्रमण या दूषित रक्त से गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं, जिनमें हेपेटाइटिस या एचआईवी जैसे बैक्टीरिया या वायरल संक्रमण शामिल हैं। रक्त संचार प्रथाओं में इन जोखिमों को कम करने के लिए उचित जांच और प्रबंधन प्रक्रियाएं महत्वपूर्ण हैं।

स्वास्थ्य सेवा में सूचित सहमति प्राप्त करने के चरण:

• रोगी का मूल्यांकन: रोगी की स्वास्थ्य सेवा के बारे में समझने और निर्णय लेने की क्षमता का निर्धारण करना चाहिए। इसमें उनकी मानसिक स्थिति, भाषा की समझ और संज्ञानात्मक क्षमता का मूल्यांकन भी शामिल है।
• सूचना प्रकटीकरण: रोगी की स्थिति, उपचार विकल्पों, प्रक्रिया, संभावित जोखिम और लाभ, संभावित जटिलताओं और विकल्पों के बारे में व्यापक जानकारी प्रदान करना चाहिए। यह जानकारी रोगी की समझ के स्तर के लिए उपयुक्त स्पष्ट, समझने योग्य भाषा में प्रस्तुत की जानी चाहिए।
• चर्चा और प्रश्न: रोगी के साथ संवाद में शामिल हों, उन्हें प्रश्न पूछने और चिंता व्यक्त करने की अनुमति देनी चाहिए। यह बातचीत सुनिश्चित करती है कि रोगी प्रदान की गई जानकारी को पूरी तरह से समझता है।
• दस्तावेजीकरण: एक सहमति फ़ॉर्म का उपयोग करें जिसमें प्रक्रिया या उपचार के बारे में सभी प्रासंगिक जानकारी शामिल होनी चाहिए। फ़ॉर्म रोगी की पसंदीदा भाषा में होना चाहिए, यदि संभव हो, और इसे समझने में आसान तरीके से लिखा जाना चाहिए।
• हस्ताक्षर और गवाही: अपनी समझ और आगे बढ़ने की इच्छा की पुष्टि करने के बाद सहमति फ़ॉर्म पर रोगी के हस्ताक्षर प्राप्त की जानी चाहिए। प्रक्रिया को एक स्वास्थ्य सेवा पेशेवर द्वारा देखा जाना चाहिए जो यह सत्यापित कर सके कि सूचित सहमति ठीक से प्राप्त की गई थी।
• समीक्षा और अद्यतन: सहमति प्रक्रिया की समय-समय पर समीक्षा करें, खासकर यदि रोगी की स्थिति या उपचार योजना में कोई बदलाव हो। सुनिश्चित करें कि रोगी को जानकारी रहे और वह अपनी देखभाल में किसी भी नई प्रक्रिया या संशोधन के लिए सहमति दे।
• आपातकालीन चिकित्सा में साझा निर्णय लेना: सूचित सहमति में रोगियों और प्रदाताओं के बीच सहयोगात्मक निर्णय लेना शामिल है, जो सीटी स्कैन और थ्रोम्बोलाइटिक्स जैसी प्रक्रियाओं के जोखिमों और लाभों का आकलन करने के लिए महत्वपूर्ण है। चुनौतियों में रोगी की भागीदारी, कानूनी चिंताएँ, समय की कमी और मान्य उपकरणों की कमी शामिल है।

निष्कर्ष:

• भारत में सूचित सहमति की प्रक्रिया में उल्लेखनीय सुधार की आवश्यकता है। रोगी शिक्षा को प्राथमिकता देकर, स्पष्ट संचार सुनिश्चित करके और नवीन उपकरणों को अपनाकर, स्वास्थ्य सेवा प्रदाता सूचित सहमति के नैतिक मानकों को बनाए रख सकते हैं और रोगी के विश्वास और सुरक्षा को बढ़ा सकते हैं। इसके अतिरिक्त, रोगी देखभाल में शामिल सभी स्वास्थ्य टीम के सदस्यों को प्रक्रियाओं और हस्तक्षेपों को समझना चाहिए, क्योंकि वे सूचित सहमति प्रक्रिया में गवाह के रूप में कार्य कर सकते हैं। यह सुनिश्चित करता है कि सभी आवश्यक जानकारी प्रभावी ढंग से संप्रेषित की जाती है और प्राथमिक चिकित्सक द्वारा किसी भी चूक को संबोधित किया जाता है।

स्रोत: द हिंदू