संदर्भ:

• एचपीवी टीकाकरण मुद्दे पर भारत के हालिया सार्वजनिक स्वास्थ्य चर्चाओं ने, गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर और उससे होने वाली मौतों को रोकने में इसकी भूमिका को रेखांकित किया है। हालाँकि, लगभग 200 एचपीवी मुद्दों में से केवल कुछ ही कैंसर-पूर्व घावों से जुड़े हैं। अधिकांश गर्भाशय ग्रीवा कैंसर की मौतें एचपीवी-पॉजिटिव होती हैं। अधिकांश एचपीवी-पॉजिटिव व्यक्तियों में कैंसर नहीं होता है।

ह्यूमन/ मानव पेपिलोमा वायरस (HPV)

पृष्ठभूमि

• ह्यूमन पेपिलोमावायरस (HPV), अबतक ज्ञात 200 से अधिक वायरस के समूह को संदर्भित करता है, जिसमें अधिकांश संक्रमण स्पर्शोन्मुख होते हैं। हालाँकि, उच्च जोखिम वाले HPV प्रकार जननांग मस्से और गर्भाशय ग्रीवा, योनि, योनि, लिंग और गले के कैंसर जैसे बीमारी का कारण बन सकते हैं। वर्ष 2019 में, ह्यूमन पेपिलोमावायरस ने महिलाओं में लगभग 620,000 और पुरुषों में 70,000 कैंसर के मामले देखे गए। इस संदर्भ में रोगनिरोधी टीकाकरण और ह्यूमन पेपिलोमावायरस स्क्रीनिंग प्रभावी रूप से कैंसर-पूर्व घावों को लक्षित करके इन कैंसर को रोकती है।
• ह्यूमन पेपिलोमावायरस एक सामान्य यौन संचारित संक्रमण है जो त्वचा, जननांग क्षेत्र और गले को प्रभावित कर सकता है। अधिकांश ह्यूमन पेपिलोमावायरस संक्रमण बिना उपचार के ठीक हो जाते हैं, लेकिन कुछ जननांग मस्से या असामान्य कोशिका विकास का कारण बनते हैं जिससे कैंसर होता है। ह्यूमन पेपिलोमावायरस वैक्सीन, जिसमें जीवित वायरस या DNA नहीं होता है, HPV से संबंधित कैंसर को रोकता है लेकिन मौजूदा संक्रमणों का उपचार नहीं करता है।  सर्वाइकल कैंसर सबसे आम HPV-संबंधित कैंसर है, जिसमें कैंसर से पहले होने वाले परिवर्तनों का पता लगाने और उनका उपचार करने के लिए स्क्रीनिंग परीक्षण उपलब्ध हैं।

लक्षण

• ह्यूमन पेपिलोमावायरस संक्रमण वाले अधिकांश लोगों में कोई लक्षण नहीं होते हैं और प्रतिरक्षा प्रणाली आम तौर पर एक से दो वर्ष के भीतर संक्रमण को ठीक कर देती है। कुछ संक्रमण जननांग मस्से का कारण बनते हैं, जो दर्दनाक, खुजलीदार या खून बहने वाले हो सकते हैं। लगातार HPV संक्रमण से गर्भाशय ग्रीवा की कोशिकाओं में परिवर्तन हो सकता है और संभावित रूप से 15-20 वर्षों में गर्भाशय ग्रीवा का कैंसर हो सकता है।

स्वदेशी HPV वैक्सीन का विकास

• सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने 'सर्वावैक' विकसित किया और HPV टीकाकरण को स्वदेशी और सस्ती वैक्सीन के रूप में बढ़ावा दिया। हालाँकि, संयुक्त राज्य अमेरिका और ऑस्ट्रेलिया में पेटेंट किए गए HPV वैक्सीन की शुरुआत के बाद इस 'स्वदेशी' वैक्सीन के लिए लगभग दो दशक लग गए। सर्वावैक HPV संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए पुनः संयोजक डीऑक्सीराइबोज न्यूक्लिक एसिड (rDNA) तकनीकों का उपयोग करके उत्पादित वायरस जैसे कणों (VLPs) का उपयोग करता है।

वैक्सीन विकास पर पेटेंट का प्रभाव

• 1980 के दशक में अमेरिकी पेटेंट अधिनियम संशोधन ने आनुवंशिक रूप से संशोधित जीवों (जीएमओ) और जीवन प्रक्रियाओं के पेटेंट की अनुमति दी, जिससे वैक्सीन विकास और नवाचार में व्यापक बदलाव आया। 1995 से बौद्धिक संपदा अधिकारों के व्यापार-संबंधित पहलुओं पर, विश्व व्यापार संगठन समझौते (ट्रिप्स) के माध्यम से अमेरिकी पेटेंट कानूनों के वैश्वीकरण ने, इस परिवर्तन को और अधिक प्रभावित किया। सर्वाइकल कैंसर के लिए पहला टीका; मर्क द्वारा गार्डासिल और ग्लैक्सो स्मिथक्लाइन द्वारा सर्वारिक्स, इन नई नवाचार स्थितियों के तहत विकसित किया गया था।

भारतीय दवा उद्योग पर प्रभाव

• भारत के पहले के पेटेंट अधिनियम (1970) ने उत्पाद पेटेंट को समाप्त करके और केवल प्रक्रिया पेटेंट की अनुमति देकर घरेलू उद्योगों के विकास को सक्षम किया। इसने कम लागत वाली जेनेरिक दवाओं और टीकों के उत्पादन को सुगम बनाया। हालाँकि, वर्तमान उत्पाद पेटेंट व्यवस्था के तहत, सर्वाइकल कैंसर के खिलाफ स्थानीय रूप से निर्मित डीएनए वैक्सीन को, उत्पाद पेटेंट की समाप्ति के लिए दो दशक तक इंतजार करना पड़ा।  प्रमुख पेटेंट की समाप्ति के बावजूद, सर्वावैक का वर्तमान बाजार मूल्य अत्यधिक बना हुआ है।

मूल्य निर्धारण और बाजार की गतिशीलता

• घरेलू स्तर पर निर्मित वैक्सीन से पहले, भारत में गार्डासिल और सर्वारिक्स को ₹4,000 प्रति खुराक में बेचा जाता था। लगभग आधी कीमत पर भी, तथपि अभी भी सर्वावैक काफी हद तक अप्राप्य है। सर्वावैक उत्पादन के लिए महत्वपूर्ण फंडिंग और साझा बुनियादी ढांचे को देखते हुए SII की मूल्य निर्धारण रणनीति संदिग्ध है। रणनीति सार्वजनिक स्वास्थ्य की सफलता के लिए आवश्यक कम मार्जिन, उच्च मात्रा वाले व्यापार पर उच्च मार्जिन को प्राथमिकता देती है।

टीकाकरण पर चर्चाएं:

• गिरावट के रुझान
  • भारत की जनसंख्या आधारित कैंसर रजिस्ट्री (PBCR) और कैंसर पर शोध के लिए अंतर्राष्ट्रीय एजेंसी (IARC) ने वैक्सीन कवरेज या प्रभावकारिता की परवाह किए बिना, वैश्विक स्तर पर गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के प्रसार में गिरावट के रुझान को स्वीकार किया है। HPV के खिलाफ लड़कियों के सार्वभौमिक टीकाकरण के लिए जोर उच्च जोखिम वाले समूहों के अधिक न्यायोचित चयनात्मक टीकाकरण को नजरअंदाज करता है। यह धारणा कि यौवन से पहले लड़कियों का अनैतिक शारीरिक संबंध बनाना वयस्क आबादी के लिए जोखिम कारक है, भारतीय समाज के लिए यह एक अनैतिक कार्य है।
• प्रतिस्पर्धी टीकों की कमी
  • घरेलू खिलाड़ियों से प्रतिस्पर्धी टीकों की अनुपलब्धता एक गंभीर चिंता का विषय है। पहले के पेटेंट अवरोधों की समाप्ति के बावजूद, कई घरेलू खिलाड़ियों के HPV वैक्सीन उम्मीदवार बाजार में नहीं आए हैं, जिससे प्रतिस्पर्धा और मूल्य निर्धारण के बारे में चिंताएँ बढ़ गई हैं।
• सरकारी टीकाकरण कार्यक्रम और सार्वजनिक स्वास्थ्य निहितार्थ
  • नौ से 26 वर्ष की आयु की लड़कियों के लिए सरकारी टीकाकरण कार्यक्रम के तहत सर्वावैक की सिफारिश की जाती है, जिसकी दो खुराक की कीमत ₹500 है, जो सरकार के लिए भी महंगी है।  सरकारी कार्यक्रम के अंतर्गत कवर न होने वालों के लिए सर्वावैक का खुदरा मूल्य चार गुना बढ़ जाएगा, जिससे ऐसे देश में महत्वपूर्ण वित्तीय बोझ पैदा होगा जहां बीमा की पहुंच कम है और स्वास्थ्य पर जेब से अधिक खर्च होता है।

भारत में किफायती और प्रभावी HPV टीकाकरण के लिए समाधान

• HPV वैक्सीन बाजार में प्रतिस्पर्धा को बढ़ावा देना:
  • सरकार घरेलू दवा कंपनियों के प्रतिस्पर्धी ह्यूमन पेपिलोमावायरस वैक्सीन विकसित करने के अनुसंधान और विकास (R&D) प्रयासों को प्रोत्साहित और समर्थन कर सकती है। इससे एक प्रतिस्पर्धी बाजार बनेगा, जिससे संभावित रूप से कीमतें कम होंगी। भारत का कानूनी ढांचा विशिष्ट परिस्थितियों में अनिवार्य लाइसेंसिंग की अनुमति देता है। यदि प्रतिस्पर्धा स्थिर रहती है, तो किफायती टीकों तक पहुँच सुनिश्चित करने के लिए इसे अंतिम उपाय के रूप में खोजा जा सकता है।
• सर्वावैक के लिए मूल्य निर्धारण रणनीति को संशोधित करना:
  • सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) को सर्वावैक के लिए लागत-प्लस मूल्य निर्धारण मॉडल पर विचार करना चाहिए, जिससे जनता और सरकारी कार्यक्रमों के लिए वैक्सीन को किफायती रखते हुए उचित लाभ सुनिश्चित हो सके। सरकार सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया को सब्सिडी प्रदान करने या सर्वावैक को अधिक सुलभ बनाने के लिए मूल्य नियंत्रण लागू करने पर विचार कर सकती है।
• लक्षित टीकाकरण और जन जागरूकता अभियान:
  • सार्वभौमिक टीकाकरण के बजाय, स्क्रीनिंग कार्यक्रमों के माध्यम से पहचाने गए उच्च जोखिम वाले समूहों को प्राथमिकता देनी चाहिए। यह संसाधन आवंटन को अनुकूलित करेगा और अनावश्यक टीकाकरण के बारे में चिंताओं को दूर करेगा। सामाजिक चिंताओं को संबोधित करते हुए और लैंगिक समानता को बढ़ावा देते हुए ह्यूमन पेपिलोमावायरस वैक्सीन टीकाकरण के लाभों का विश्लेषण करते हुए जन जागरूकता अभियान चलाये जाने चाहिए।
• सार्वजनिक स्वास्थ्य ढांचे को मजबूत करना:
  • देश भर में, विशेष रूप से ग्रामीण क्षेत्रों में, एचपीवी टीकाकरण कार्यक्रमों के बारे में जागरूकता और पहुंच बढ़ाया जाना चाहिए।
• स्क्रीनिंग कार्यक्रमों में निवेश
  • एक निश्चित आयु से ऊपर की महिलाओं के लिए नियमित गर्भाशय ग्रीवा कैंसर स्क्रीनिंग कार्यक्रम कैंसर में विकसित होने से पहले कैंसर-पूर्व घावों का पता लगा सकते हैं और उनका इलाज कर सकते हैं।
• अंतर्राष्ट्रीय सहयोग:
  • एचपीवी टीकों के स्थानीय उत्पादन को सुविधाजनक बनाने के लिए प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के लिए अंतर्राष्ट्रीय संगठनों या वैक्सीन निर्माताओं के साथ साझेदारी के अवसर सृजित किये जाने चाहिये। नए और बेहतर एचपीवी टीकों के विकास में तेजी लाने के लिए अनुसंधान अनुदान और ज्ञान साझा करने के लिए अंतर्राष्ट्रीय निकायों के साथ सहयोग स्थापित किया जाना चाहिए।

निष्कर्ष

• गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर को रोकने के लिए सार्वभौमिक एचपीवी टीकाकरण की आवश्यकता पर बहस जारी है, और एचपीवी वैक्सीन बाजार में प्रतिस्पर्धा की कमी और अस्पष्ट मूल्य निर्धारण रणनीतियों की सार्वजनिक हित में जांच की जानी चाहिए। लेकिन इन समाधानों को लागू करके, भारत एचपीवी टीकाकरण के लिए अधिक संतुलित और प्रभावी दृष्टिकोण प्राप्त कर सकता है। वहनीयता, प्रतिस्पर्धा और लक्षित टीकाकरण रणनीतियों को प्राथमिकता देने से बेहतर सार्वजनिक स्वास्थ्य परिणाम सुनिश्चित हो सकते हैं और गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का बोझ कम हो सकता है।

स्रोत: द हिंदू