सन्दर्भ : वैश्विक आबादी में आधे से ज़्यादा महिलाएं होने के बावजूद, चिकित्सा अनुसंधान और उपचार ऐतिहासिक रूप से पुरुष शरीर विज्ञान पर केंद्रित रहे हैं, जिससे महिलाओं की विशिष्ट स्वास्थ्य आवश्यकताओं की उपेक्षा की गई है।
यह असमानता विशेष रूप से प्रतिरक्षा विज्ञान जैसे क्षेत्रों में महत्वपूर्ण है, जहाँ 80% मरीज़ महिलाएँ हैं। यह विचार कि पुरुष जीवविज्ञान को सामान्य मॉडल माना जाए, ऐसी स्वास्थ्य सेवाओं को जन्म देता है जो अक्सर महत्वपूर्ण जैविक और हार्मोनल अंतरों को सही तरीके से नहीं समझ पातीं। इस उपेक्षा का प्रभाव केवल महिलाओं के स्वास्थ्य पर ही नहीं पड़ता, बल्कि इससे सभी लोगों के लिए प्रभावी उपचार विकसित करने की प्रक्रिया भी प्रभावित होती है। सभी के लिए स्वास्थ्य सेवा की गुणवत्ता और परिणामों में सुधार करने के लिए इस अंतर को सुलझाना अत्यंत आवश्यक है।

पुरुषों और महिलाओं के बीच स्वास्थ्य परिणाम का अंतर :

महिलाएं, पुरुषों की तुलना में औसतन अपने जीवन का 25% अधिक समय खराब स्वास्थ्य में बिताती हैं, जिसका आंशिक कारण लिंग-आधारित उपचार विकास और वितरण की कमी है। 2024 के विश्व आर्थिक मंच के विश्लेषण के अनुसार, इस स्वास्थ्य असमानता को संबोधित करने से महिलाओं के जीवन की गुणवत्ता में उल्लेखनीय सुधार हो सकता है और 2040 तक वैश्विक सकल घरेलू उत्पाद (GDP) में सालाना 1 ट्रिलियन डॉलर से अधिक की वृद्धि हो सकती है। यह आर्थिक अवसर उन स्थितियों से उत्पन्न होता है जो मुख्य रूप से महिलाओं को प्रभावित करती हैं।

इस स्वास्थ्य अंतर के लिए चार प्राथमिक कारक जिम्मेदार हैं:

·        लिंग आधारित जैविक अंतरों की सीमित समझ: नैदानिक परीक्षणों से प्रजनन आयु की महिलाओं को ऐतिहासिक रूप से बाहर रखा गया, जिसके कारण पुरुष शरीरक्रिया को चिकित्सा अनुसंधान के लिए डिफ़ॉल्ट (स्वतः निर्धारित) माना जाने लगा।

·        पुरुष शरीरक्रिया विज्ञान के इर्द-गिर्द निर्मित स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियां: निदान और हस्तक्षेप अक्सर महिलाओं की विशिष्ट स्वास्थ्य आवश्यकताओं को ध्यान में रखने में विफल रहते हैं।

·        लिंग-विशिष्ट स्वास्थ्य परिणामों पर अपूर्ण डेटा: कई अध्ययन लिंग के आधार पर डेटा को विभाजित करने में विफल रहते हैं, जिसके परिणामस्वरूप उन रोगों का कम आकलन होता है जोकि मुख्य रूप से महिलाओं को प्रभावित करते हैं।

·        महिला स्वास्थ्य अनुसंधान के लिए अपर्याप्त वित्तपोषण: एंडोमेट्रियोसिस, पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम और रुमेटॉइड आर्थराइटिस जैसी महिला-विशिष्ट स्थितियों को सीमित वित्तपोषण प्राप्त हुआ है, जबकि ये लाखों महिलाओं को प्रभावित करती हैं।

बायोफार्मास्युटिकल उद्योग के लिए अवसर:

·        बायोफार्मास्युटिकल उद्योग के पास महिलाओं के स्वास्थ्य में निवेश करके स्वास्थ्य अंतर को पाटने का एक स्पष्ट अवसर है। न केवल फार्मास्युटिकल कंपनियाँ एंडोमेट्रियोसिस जैसी महिला-विशिष्ट स्थितियों के लिए नवाचार को बढ़ावा दे सकती हैं और हृदय रोग जैसी साझा स्थितियों के लिए परिणामों में सुधार कर सकती हैं, बल्कि वे विकास को गति देने के लिए उच्च-विकास वाले बाजारों का भी लाभ उठा सकती हैं।

·        वास्तव में, कई बड़ी वैश्विक दवा कंपनियाँ पहले ही उन बीमारियों का इलाज करके अपने राजस्व का एक बड़ा हिस्सा कमा रही हैं, जो महिलाओं को ज़्यादा प्रभावित करती हैं, जैसे कि ऑटोइम्यून रोग, हृदय रोग और मानसिक स्वास्थ्य समस्याएँ। इसके अलावा, चरण II और III के नैदानिक परीक्षणों में 55% से अधिक दवाइयाँ ऐसी बीमारियों पर काम करती हैं जो महिलाओं को ज़्यादा प्रभावित करती हैं।

लिंग-आधारित दवा विकास का महत्व:

उभरते शोध से पता चलता है कि बीमारी की प्रगति और दवा की प्रभावकारिता में लिंग-आधारित महत्वपूर्ण अंतर हैं। उदाहरण के लिए, महिलाओं में दूसरे एक्स गुणसूत्र के कारण अलग-अलग प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएँ होती हैं, और वसा वितरण में अंतर महिलाओं द्वारा कुछ दवाओं के चयापचय को प्रभावित करता है, विशेष रूप से कार्डियोमेटाबोलिक उपचारों में। ये अंतर चिकित्सा उपचारों की प्रभावशीलता और सुरक्षा में सुधार के लिए अनुरूप अनुसंधान और विकास की आवश्यकता को उजागर करते हैं।

हाल के केस अध्ययनों ने लिंग-आधारित दवा विकास के लाभों को प्रदर्शित किया है:

·        नोवार्टिस की एंट्रेस्टो : यह हार्ट फेलियर की दवा खास तौर पर महिलाओं के लिए कारगर साबित हुई है, जिनमें पुरुषों की तुलना में प्रीज़र्व्ड इजेक्शन फ्रैक्शन (HFpEF) के साथ हार्ट फेलियर होने की संभावना दोगुनी होती है। 2019 के तीसरे चरण के परीक्षण से पता चला है कि इस दवा ने महिलाओं के अस्पताल में रहने की अवधि को 33% तक कम कर दिया, जिससे FDA की स्वीकृति बढ़ गई और लाखों अतिरिक्त मरीज़ों तक पहुँच बनाई जा सकी।

·        यूसीबी की सिम्ज़िया : CIMZIA, जो क्रॉनिक इन्फ्लेमेटरी बीमारियों के इलाज के लिए दवा है, ने प्लेसेंटा और स्तन के दूध में बहुत कम मात्रा में प्रवेश किया, जिससे इसे 2024 में गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए FDA से मंजूरी मिली। यह फैसला महत्वपूर्ण था क्योंकि योग्य रोगियों में 17% महिलाएँ थीं, जिनकी उम्र 18-45 वर्ष थी।

दवा अपनाने और प्रभावकारिता में लिंग अंतर को कम करना:

दवा अपनाने और प्रभावकारिता में लिंग अंतर को कम करने से स्वास्थ्य परिणामों पर बड़ा असर पड़ सकता है। उदाहरण के लिए, अस्थमा से पीड़ित महिलाओं को पुरुषों की तुलना में इलाज का असर कम होता है, जो कि हार्मोनल बदलाव और इलाज तक पहुंच में दिक्कतों के कारण होता है। शोध से पता चलता है कि अगर अस्थमा के इलाज में लिंग समानता को सुधारा जाए, तो इलाज कराने वाली महिलाओं की संख्या में 27-35% तक बढ़ोतरी हो सकती है। इससे 16 मिलियन महिला मरीजों को फायदा होगा और 1.6 मिलियन विकलांगता-समायोजित जीवन वर्ष (DALYs) को रोका जा सकेगा। इस तरह के सुधार अन्य स्थितियों जैसे कि अलिंद विकम्पन (Atrial Fibrillation) और तपेदिक में भी लागू किए जा सकते हैं, जहां लिंग आधारित अंतर को दूर करने से स्वस्थ जीवन वर्षों में होने वाली भारी हानि को रोका जा सकता है।

नये नियम और मानक :

हाल ही में लागू किए गए नियम दवा उद्योग में बदलाव ला रहे हैं, खास तौर पर चिकित्सा उपकरणों के लिए लिंग-विशिष्ट परीक्षण के संबंध में। यूएस सेंटर फॉर डिवाइसेस एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ ने अब अनिवार्य कर दिया है कि चिकित्सा उपकरणों का परीक्षण लिंग-आधारित अंतरों को ध्यान में रखते हुए किया जाए, जिससे अधिक प्रभावी और सुरक्षित हस्तक्षेप सुनिश्चित होगा।

फार्मा कंपनियों के लिए रणनीतियाँ :

स्वास्थ्य सेवा में लिंग अंतर को कम करने के लिए, दवा कंपनियों को एक व्यापक रणनीति अपनानी चाहिए, जिसमें अनुसंधान और विकास, व्यावसायीकरण और चिकित्सा मामलों में समायोजन शामिल हो। उत्पाद विकास और व्यावसायीकरण प्रक्रियाओं में लिंग-विशिष्ट दृष्टिकोण को शामिल करके, कंपनियाँ अधिक प्रभावी उपचार बना सकती हैं और अप्रयुक्त बाज़ारों तक पहुँच सकती हैं।

अनुसंधान एवं विकास रणनीतियाँ:

·        लिंग-विशिष्ट प्रीक्लिनिकल अनुसंधान: फार्मा कंपनियों को इन-विट्रो परीक्षण में महिला कोशिका रेखाओं (female cell lines) का उपयोग करना चाहिए और दवाओं के प्रति महिलाओं की प्रतिक्रिया की समझ में सुधार लाने के लिए पुरुष-केंद्रित पशु मॉडल से आगे बढ़ना चाहिए।

·        महिला-विशिष्ट स्थितियों पर अनुसंधान: एंडोमेट्रियोसिस जैसी स्थितियों के लिए बाजार में महत्वपूर्ण संभावनाएँ हैं, जो वैश्विक स्तर पर लाखों महिलाओं को प्रभावित करने के बावजूद गंभीर रूप से अपर्याप्त वित्तपोषित हैं।

·        अनुकूलित परिसंपत्ति रणनीति: कंपनियों को ऐसी परिसंपत्ति रणनीतियाँ विकसित करनी चाहिए जोकि इस बात को ध्यान में रखें कि किस प्रकार स्थितियाँ पुरुषों की तुलना में महिलाओं को अलग तरह से प्रभावित करती हैं और सुरक्षा प्रोफाइल और व्यापकता जैसे कारकों पर ध्यान केंद्रित करें।

·        लिंग-संतुलित क्लिनिकल परीक्षण: क्लिनिकल परीक्षणों को इस तरह से डिज़ाइन किया जाना चाहिए कि वे रोग के लक्षणों में लिंग-विशिष्ट अंतर को दिखा सकें और प्रतिभागियों का चयन करते समय उचित लिंग संतुलन हो। यदि परीक्षण में भाग लेने के लिए लचीले विकल्प दिए जाएं, तो महिला प्रतिभागियों की संख्या बढ़ सकती है।

·        लिंग-विशिष्ट रिपोर्टिंग: उपचार के परिणामों का आकलन करने और भविष्य के अनुसंधान को बेहतर बनाने के लिए मूल्यवान फीडबैक प्रदान करने हेतु नैदानिक परीक्षण डेटा को लिंग के आधार पर अलग-अलग किया जाना चाहिए।

व्यावसायीकरण रणनीतियाँ:

1.   विपणन दृष्टिकोण:
विपणन प्रयासों को विशेष रूप से महिलाओं के लिए तैयार किया जाना चाहिए, विशेषकर हृदय संबंधी स्थितियों के लिए, जहां जागरूकता का अभाव है।

2.   लक्षित जागरूकता अभियान:
महिलाओं में रोग किस प्रकार अलग-अलग रूप में प्रकट होते हैं, इस बारे में शिक्षा प्रदान करके, दवा कंपनियाँ स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को अधिक सटीक और समय पर निदान प्रदान करने में मदद कर सकती हैं।

3.   अनुकूलित रोगी सहायता कार्यक्रम:
कंपनियाँ रोगी सहायता पहलों को डिज़ाइन कर सकती हैं जो महिलाओं की विशिष्ट स्वास्थ्य आवश्यकताओं को संबोधित करती हैं, जैसे कि उपचार अनुपालन को बढ़ावा देने वाले कार्यक्रम और लक्षित स्वास्थ्य जानकारी प्रदान करना। डिजिटल स्वास्थ्य प्लेटफ़ॉर्म के साथ सहयोग करने से हार्मोन से संबंधित स्वास्थ्य भिन्नताओं में मूल्यवान वास्तविक दुनिया की अंतर्दृष्टि मिल सकती है और उपचार के परिणामों में सुधार हो सकता है।

निष्कर्ष :

दवा उद्योग एक ऐसे निर्णायक मोड़ पर है, जहाँ यह पुरुषों और महिलाओं के बीच स्वास्थ्य अंतर को दूर करके स्वास्थ्य सेवा को नया रूप दे सकता है। शोध और विकास प्रक्रियाओं के साथ-साथ व्यावसायीकरण रणनीतियों में लिंग-आधारित विचारों को शामिल करके, कंपनियाँ न केवल महिलाओं के लिए स्वास्थ्य परिणामों में सुधार कर सकती हैं, बल्कि महत्वपूर्ण आर्थिक अवसरों को भी खोल सकती हैं। महिलाओं के लिए स्वास्थ्य अंतर को पाटना न केवल एक नैतिक अनिवार्यता है, बल्कि यह एक रणनीतिक कदम है जो जीवन को बेहतर बना सकता है, स्वास्थ्य समानता को बढ़ावा दे सकता है।