केन्द्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने कोविड-19 रोधी दवा ‘मोलनुपिराविर’ (गोली) तथा कोविड-19 रोधी टीके ‘कोवोवैक्स’ और ‘कोर्बेवैक्स’ को कुछ शर्तों के साथ आपात स्थिति में उपयोग की अनुमति दे दी है
मोलनुपिराविरः ओरल एंटीवायरल ड्रग
- औषध:- मोलनुपिराविर
- डेवलपर्सः- यूएस आधारित फर्म रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स और मर्क
- जनादेशः- कोविड-19 वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए इसे मंजूरी दे दी गई है "जिनमें बीमारी के बढ़ने का उच्च जोखिम है"
- कार्यप्रणालीः- यह वायरस के आनुवंशिक कोड में त्रुटियों को शामिल करके प्रतिकृति को रोकता है
- खुराक: मोलनुपिराविर 200 मिलीग्राम की गोलियों में आता है भारत में 5 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 800 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है
- निर्माताः- 13 भारतीय दवा निर्माता कंपनिया डॉ रेड्डीज, नैटको, एमएसएन, हेटेरो, ऑप्टिमस, अरबिंदो फार्मा, माइलान, सिप्ला, सन फार्मा, टोरेंट, बीडीआर स्ट्राइड और पुणे स्थित एमक्योर
- प्रभावः-
- यूकेः- 4 दिसंबर को मोलनुपिरवीर को मंजूरी दी, क्योंकि यह "सुरक्षित और प्रभावी" पाया गया है
- अमेरिका:- 23 दिसंबर को मंजूरी दे दी गई, इसे लगातार पांच दिनों से अधिक समय तक या 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए अधिकृत नहीं किया
- भारत:- जिन्हें रोग के बढ़ने का उच्च जोखिम है और 93% से अधिक ऑक्सीजन स्तर वाले वयस्क कोविड रोगियों के उपचार के लिए अनुशंसित
कॉर्बेवैक्स:- प्रोटीन सब-यूनिट वैक्सीन
- वैक्सीन:- कॉर्बेवैक्स
- डेवलपर्सः- वायरस के एंटीजेनिक भागों को टेक्सास चिल्ड्रन हॉस्पिटल सेंटर फॉर वैक्सीन डेवलपमेंट द्वारा विकसित किया गया है और बीसीएम (बायलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन) वेंचर्स से लाइसेंस प्राप्त है
- जनादेशः- आपातकालीन उपयोग के तहत उपयोग की जाने वाली वैक्सीन
- कार्यप्रणालीः- कॉर्बेवैक्स एक प्रोटीन सब-यूनिट वैक्सीन है, जिसका अर्थ है कि पूरे वायरस के बजाय, यह प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने के लिए इसके टुकड़ों का उपयोग करता है. इस मामले में, सबयूनिट वैक्सीन में एक हानिरहित एस प्रोटीन होता है. एक बार जब प्रतिरक्षा प्रणाली प्रोटीन को पहचान लेती है, तो यह वास्तव में संक्रमित होने पर लड़ने के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करती है.
- निर्माताः- बायोलॉजिकल ई लिमिटेड, हैदराबाद- बायोलॉजिकल ई ने प्रति माह 75 मिलियन खुराक से उत्पादन शुरू करने की योजना बनाई है, और फरवरी से प्रति माह 100$ मिलियन खुराक तक पहुंचने का अनुमानित है
- प्रभावः-
- बायोलॉजिकल ई ने पूरे भारत में 33 अध्ययन स्थलों पर 3,000 से अधिक लोगो पर तीसरे चरण के परीक्षण पूरे कर लिए हैं
- इसमें कहा गया है, डेल्टा स्ट्रेन के खिलाफ एंटीबॉडी टाइट्रेस को बेअसर करना प्रकाशित अध्ययनों के आधार पर रोगसूचक संक्रमण की रोकथाम के लिए 80% से अधिक की वैक्सीन प्रभावशीलता को इंगित करता है
- इम्युनोजेनिक श्रेष्ठता के अंतिम बिंदु के साथ किए गए चरण 3 के सक्रिय परीक्षणों में, कॉर्बेवैक्स ने कोविशील्ड वैक्सीन की तुलना में बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया, जब मूल-वुहान वायरस और विश्व स्तर पर प्रमुख डेल्टा संस्करण पर को बेअसर करने के लिए मूल्यांकन किया गया था
कोवोवैक्सः- रिकॉम्बिनेंट नैनोपार्टिकल वैक्सीन
- वैक्सीनः- कोवोवैक्स
- डेवलपरः- नोवावैक्स, यूएसए
- जनादेशः- 20 दिसंबर को डब्ल्यूएचओ ने वैक्सीन के लिए इमरजेंसी यूज लिस्टिंग जारी की है
- कार्यप्रणालीः- कोवावैक्स एक प्रोटीन सब-यूनिट वैक्सीन है, लेकिन पुनः संयोजक नैनोपार्टिकल तकनीक का उपयोग करता है. स्पाइक प्रोटीन की हानिरहित प्रतियां कीट कोशिकाओं में उगाई जाती हैं. फिर प्रोटीन को निकाला जाता है और वायरस जैसे नैनोकणों में इकठ्ठा किया जाता है- नोवावैक्स ने एक प्रतिरक्षा-बढ़ाने वाले यौगिक (सहायक) का उपयोग किया है
- निर्माताः- सीरम इंस्टीटड्ढूट ऑफ इंडिया (एसआईआई)
- प्रभावः-
- एसआईआई ने टीके का मूल्यांकन दो, चरण 3 के परीक्षणों में किया है
- यूके में मूल वायरस स्ट्रेन के खिलाफ 96.4% की प्रभावकारिता, अल्फा के खिलाफ 86.3% और 89.7% की समग्र प्रभावकारिता प्रदर्शित कि है
- अमेरिका और मैक्सिको में PREVENT-19 परीक्षण ने मध्यम और गंभीर बीमारी के खिलाफ 100% सुरक्षा और 90.4% की समग्र प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है
- 2 दिसंबर, 2021 को नोवावैक्स ने घोषणा की कि जिन रोगियों को इस टीके की तीसरी (6-महीने की बूस्टर) खुराक ली है, उन्होंने 189वे दिन में बूस्टर खुराक के बाद "मजबूत एंटी-स्पाइक आईजीजी प्रतिक्रियाएं" का उत्पादन किया
