संदर्भ :
- भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) द्वारा पांच निश्चित खुराक संयोजन (FDC) दवाओं के चल रहे उत्पादन और बिक्री के लिए सशर्त स्वीकृति प्रदान कर दी गई है।
- ये विशेष FDC दवाएं पहले 2016 में सरकार द्वारा प्रतिबंधित 344 दवा संयोजनों में शामिल थीं।
निश्चित खुराक संयोजन के बारे में
● एक निश्चित-खुराक संयोजन ( Fixed-dose combination) एक फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन है जिसमें दो या दो से अधिक सक्रिय सामग्रियों को एक निश्चित अनुपात में एक ही खुराक के रूप में शामिल किया जाता है।
● एफडीसी की प्रमुख विशेषता यह है कि संयोजन में प्रत्येक सक्रिय घटक एक सुसंगत खुराक बनाए रखता है।
● इन संयोजनों को विभिन्न चिकित्सा क्षेत्रों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, जिनका उपयोग संक्रामक रोगों, पुरानी स्थितियों और विभिन्न अन्य स्वास्थ्य समस्याओं के उपचार में किया जाता है।
निश्चित-खुराक संयोजन (FDC) की विशेषताएं
विशेषता |
लाभ |
नुकसान |
चेतावनी |
सुविधा |
FDC सुविधाजनक होते हैं क्योंकि उन्हें प्रतिदिन केवल एक बार लेने की आवश्यकता होती है। |
खुराक में लचीलेपन की कमी |
अप्रत्याशित प्रभाव |
अनुपालन में सुधार |
FDC रोगी अनुपालन में सुधार कर सकते हैं क्योंकि उन्हें कम बार लेने की आवश्यकता होती है। |
दुष्प्रभाव |
संभावित दीर्घकालिक विषाक्तता |
प्रभावी |
FDC प्रभावी होते हैं क्योंकि वे विभिन्न दवाओं के बीच तालमेल प्रदान करते हैं। |
दवा पारस्परिक क्रिया कर सकती है |
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सुरक्षित |
FDC सुरक्षित होते हैं जब डॉक्टर के निर्देशानुसार लिया जाता है। |
लागत |
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